1月17日，黑龍江省也要對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊收費了。自此，黑龍江省成為第16個出臺境內(nèi)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)。

黑龍江省收費標(biāo)準(zhǔn)如下：

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊收取72000元費用，變更注冊收費30200元，延續(xù)注冊收費30000元。

此外，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。

符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號）的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費。對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，按照國家藥監(jiān)總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

以上收費標(biāo)準(zhǔn)自公布之日起施行。

小編整理16個省市收費情況：

正文：

省局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)及實施細(xì)則的通告

（黑食藥監(jiān)財〔2017〕32號）

根據(jù)黑龍江省物價監(jiān)督管理局、黑龍江省財政廳《關(guān)于省級藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)的批復(fù)》（黑價聯(lián)﹝2016﹞63號），黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《黑龍江省藥品再注冊及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請注冊收費實施細(xì)則》和《黑龍江省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細(xì)則》，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

　　特此通告。

附件：

1. 黑龍江省物價監(jiān)督管理局、黑龍江省財政廳《關(guān)于省級藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)的批復(fù)》

2. 黑龍江省藥品再注冊及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請注冊收費實施細(xì)則

3. 黑龍江省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細(xì)則

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年1月17日